'치료제 임상승인' 검색결과

셀리버리, 흡입형 코로나19 면역치료제 iCP-NI 대량생산 개시

코스닥 상장사 셀리버리는 면역염증치료제 iCP-NI를 흡입형으로 제형을 변경해 임상시험계획을 추가로 진행하고 있다. 이를 위한 cGMP 수준의 임상의약품(DP) 대량생산을 개시한다고 27일 밝혔다. 셀리버리는 코로나19를 포함한 흡입형 치료제 개발을 위해 지난해 상반기부터 효능평가와 영장류 대상 독성시험 등을 진행 중이다. 일본 위탁독성시험기관(CRO) 이나리서치와

2022-09-27

종근당도 코로나19 치료제 개발 포기…K바이오 코로나 치료제 개발 더뎌

지난 7월 1일 종근당은 제3상을 진행했던 코로나19 치료제 나파벨탄주의 임상을 중단한다고 공시했다. 지난해 2월 셀트리온의 렉키로나주가 치료제로 허가를 받은 이후 국내 제약·바이오 기업의 코로나19 치료제 허가 소식은 나오지 않고 있다. 종근당은 지난해 3월 8일 중증 코로나19 폐렴환자를 대상으로 나파벨탄주(CKD-314)의 임상 3상을 식품의약품안전처에 신청한 바 있

2022-07-03

한미약품 “올해 R&D 성과 날 것”…‘mRNA 신약’ 새비전 제시

한미약품이 기존의 항암제와 희귀질환 대상 파이프라인과 함께 mRNA(메신저리보핵신) 플랫폼 기반 의약품 개발 연구에 집중하겠다고 밝혔다. 이와 함께 두 종의 파이프라인이 연내 미국 식품의약국(FDA) 승인을 얻을 것으로 전망하며 그동안의 연구개발(R&D) 투자가 성과를 낼 것으로 기대했다. 권세창 한미약품 신약개발부문 사장은 13일 온라인으로 열린 JP모건 헬스케

2022-01-13

한발 늦은 K백신 개발 속도 빨라져…성공으로 이어질지 미지수

국내 기업이 신종 코로나바이러스(코로나19) 백신 개발에 속도를 내고 있다. 임상 3상 돌입을 목전에 둔 기업까지 나왔다. 치료제 개발 상황과 견줘보면 너무 더딘 게 아니냐는 지적을 받던 지난해와 비교하면 딴판이다. K백신에 가장 가깝게 다가선 기업은 SK바이오사이언스다. 이 회사가 개발 중인 코로나19 백신이 곧 임상 3상에 진입할 예정이다. 안재용 SK바이오사이언

2021-07-29

[조용탁 기자의 바이오 이노베이터 (5) | 김경태 플럼라인생명과학 대표] 반려동물은 우리가 지켜드립니다

국내 최초로 미국에서 강아지 암 치료제 임상... 고양이 빈혈약 등 동물신약 파이프라인 20개 보유 성공은 실패를 두려워 않는 도전에서 비롯되게 마련이다. 한국의 차세대 성장동력으로 바이오산업이 주목받는다. 바이오 강국을 꿈꾸며 숱한 실패를 딛고 도전을 이어온 혁신기업과 CEO를 소개한다. 600만 마리. 미국에서 매년 암 진단을 받는 강아지 숫자다. 암에 걸린 강아지는

2016-11-20

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